醫(yī)療器械（蘇州）有限公司凝血分析儀等設(shè)備一批采購(gòu)招標(biāo)公告
1.項(xiàng)目名稱：凝血分析儀等設(shè)備一批
2.采購(gòu)內(nèi)容：
3. 報(bào)價(jià)人資格要求：
3.1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
3.2良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3.3履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，企業(yè)注冊(cè)資本50萬(wàn)元以上；
3.4繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
3.5近三年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
3.6行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；
3.7采購(gòu)項(xiàng)目提出的特殊條件：
3.7.1 所投產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)產(chǎn)品若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。③所投產(chǎn)品須確保在投標(biāo)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》中的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。所有證件必須真實(shí)有效。
3.7.2 供應(yīng)商需提供采購(gòu)產(chǎn)品制造廠家對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示采購(gòu)產(chǎn)品制造廠家對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）；
3.7.3 供應(yīng)商所供應(yīng)的所有產(chǎn)品應(yīng)為2021年1月1日以后生產(chǎn)。
3.7.4 供應(yīng)商所供應(yīng)的設(shè)備應(yīng)總體上滿足采購(gòu)文件中的技術(shù)性能指標(biāo)。產(chǎn)品質(zhì)保期≥2年。
3.8報(bào)價(jià)人單位及其現(xiàn)任法定代表人、主要負(fù)責(zé)人參加本次采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)不得具有行賄犯罪記錄；
3.9本次競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)不接受聯(lián)合體共同報(bào)價(jià)。
4. 談判文件售價(jià)：每套300元*。
1.項(xiàng)目名稱：凝血分析儀等設(shè)備一批
2.采購(gòu)內(nèi)容：
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)量 | 單位 | 備注 |
| 01 | 凝血分析儀 | 1 | 臺(tái) | 具體技術(shù)參數(shù)詳見(jiàn)采購(gòu)文件附件2 |
| 02 | 血栓彈力圖儀 | 1 | 臺(tái) |
3. 報(bào)價(jià)人資格要求：
3.1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
3.2良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3.3履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，企業(yè)注冊(cè)資本50萬(wàn)元以上；
3.4繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
3.5近三年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
3.6行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；
3.7采購(gòu)項(xiàng)目提出的特殊條件：
3.7.1 所投產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)產(chǎn)品若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。③所投產(chǎn)品須確保在投標(biāo)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》中的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。所有證件必須真實(shí)有效。
3.7.2 供應(yīng)商需提供采購(gòu)產(chǎn)品制造廠家對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示采購(gòu)產(chǎn)品制造廠家對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）；
3.7.3 供應(yīng)商所供應(yīng)的所有產(chǎn)品應(yīng)為2021年1月1日以后生產(chǎn)。
3.7.4 供應(yīng)商所供應(yīng)的設(shè)備應(yīng)總體上滿足采購(gòu)文件中的技術(shù)性能指標(biāo)。產(chǎn)品質(zhì)保期≥2年。
3.8報(bào)價(jià)人單位及其現(xiàn)任法定代表人、主要負(fù)責(zé)人參加本次采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)不得具有行賄犯罪記錄；
3.9本次競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)不接受聯(lián)合體共同報(bào)價(jià)。
4. 談判文件售價(jià)：每套300元*。
備注：投標(biāo)單位沒(méi)有在網(wǎng)上注冊(cè)會(huì)員的單位應(yīng)先點(diǎn)擊注冊(cè)。登錄tjlongheng.cn會(huì)員區(qū)后查閱公告
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相關(guān)附件：附件1.公告.docx
附件2.申請(qǐng)登記表.docx
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