| 項目實施 2、質(zhì)量保證資料（復印件）：ISO9001認證證書（如果有） 3、境外生產(chǎn)的醫(yī)療設備需提供美國FDA證書或歐洲CE證書（復印件）及國家進口商品 安全質(zhì)量許可證書（復印件）。 4、中華人民共和國實行制造、安裝安全認可證、強制性認證、準入證制度的產(chǎn)品，必須提供中華人民共和國有關部門頒發(fā)的資質(zhì)證明文件（如醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、3C認證等）（復印件） 5、按招標文件第一冊第四章投標文件格式要求提供的資格證明文件 6、若投標人不是投標產(chǎn)品制造商的，投標人必須具有下列授權文件之一 1）制造商出具的授權函正本； 2）制造商的國內(nèi)控股子公司出具的授權函正本； 3）制造商對授權的區(qū)域代理商出具的授權函復印件及該區(qū)域代理商出具的授權函（專項授權書需正本，非專項授權書正本備查） 4）投標人取得的產(chǎn)品代理證書復印件（正本備查）。 7、投標人開戶行三個月內(nèi)開具的資信證明原件或該原件的復印件。 |
