| 項目實施 2、質(zhì)量保證資料（復(fù)印件）：ISO9001認證證書（如果有） 3、 境外生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備需提供美國FDA證書或歐洲CE證書（復(fù)印件）及國家進口商品 安全質(zhì)量許可證書（復(fù)印件）。 4、中華人民共和國實行制造、安裝安全認可證、強制性認證、準(zhǔn)入證制度的產(chǎn)品，必須提供中華人民共和國有關(guān)部門頒發(fā)的資質(zhì)證明文件（如醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、3C認證等）（復(fù)印件） 5、若投標(biāo)人不是投標(biāo)產(chǎn)品制造商的，投標(biāo)人必須具有下列授權(quán)文件之一 1）制造商出具的授權(quán)函正本； 2）制造商的國內(nèi)控股子公司出具的授權(quán)函正本； 3）制造商對授權(quán)的區(qū)域代理商出具的授權(quán)函復(fù)印件及該區(qū)域代理商出具的授權(quán)函（專項授權(quán)書需正本，非專項授權(quán)書正本備查） 4）投標(biāo)人取得的產(chǎn)品代理證書復(fù)印件（正本備查）。 7、投標(biāo)人開戶行三個月內(nèi)開具的資信證明原件或該原件的復(fù)印件。 |
